荷塘创投企业发展月报 ● 2022年第5期
1、外科医疗器械龙头企业东星医疗：创业板IPO顺利过会
2022年5月12日，经科创板上市委员会2022年第25次会议审议，江苏东星智慧医疗科技股份有限公司（“东星医疗”）顺利过会。荷塘创投于2020年8月投资东星医疗，并长期支持公司稳健发展。东星医疗成立于2001年2月，于2015年7月完成了股份制改造。公司长期深耕微创外科医疗器械领域，通过内生式发展和外延式扩张，不断拓展产品线，从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术医疗器械产品起步，逐渐发展为以高端外科腔镜吻合器及其配件为代表，覆盖多品类微创外科手术设备和器材的平台型集团化公司。
2、数字PCR领军企业思纳福：发布全球上市的第三台数字PCR一体机DQ24
近日，苏州思纳福医疗科技有限公司（简称“思纳福”）在仪器信息网发布Sniper数字PCR一体机。思纳福的数字PCR一体机DQ-24已通过FDA、CE认证，成为继美国伯乐Qxone、德国凯杰QIAcuity后全球上市的第三台数字PCR一体机。思纳福研发了全球首款“主动式液滴生成”方法，其振动注射技术是一种高效、便捷、稳定的生成微液滴的方法，可以极大降低数字PCR的检测成本。当前思纳福在苏州已搭建约3000平的仪器和试剂研发中心、7000平的生产制造场地，在北京也已搭建1000平的研发基地。公司在中、美、日、欧、加等国家布局了相对完备的专利体系，将有助于产品的全球推广应用。
3、关节机器人龙头企业和华瑞博：中国首款国产关节手术机器人正式量产下线
2022年4月2日上午，北京和华瑞博医疗科技有限公司（简称“和华瑞博”）经开区生产基地，和华瑞博膝关节手术机器人首台量产机正式投产下线。从今年1月25日斩获中国首张国产关节手术机器人注册证，到如今开启规模化量产并同步推向市场，和华瑞博交出了一份厚重而提气的时代答卷。和华瑞博成立于2018年，虽是一家年轻的公司，但创始团队在手术机器人领域已有15年的技术沉淀。现今，和华瑞博已建立年产150台的生产线，未来将会扩充无菌车间，满足耗材的生产需求，同时建立了完善的质量体系，为精益化生产奠定坚实的基础。
4、软镜领先企业华芯医疗：携一次性内窥镜新产品参展美国泌尿协会年会
2022年第117届AUA美泌尿协会年会于2022年5月13至16日在美国新奧尔良召开，作为世界上最大的泌尿科医师聚会, AUA年会将提供业内突破性研究、最新指南和泌尿科医学的最新进展，也提供了一个让企业展示自家最新产品的平台。华芯医疗本次携两款全新一次性内窥镜产品——膀胱镜和肾镜并一款处理器产品亮相本次AUA展会。产品机械性能在参展的展商中表现优异，因此备受关注。继取得一次性支气管镜在美国、欧盟、中国及日本、韩国等主要国家的产品认证并批量销售后，华芯医疗又在泌尿外科、耳鼻喉科等临床科室陆续推出新产品。凭借扎实的技术功底、贴近临床的创新设计、以及华芯一次性支气管镜在海内外的销售渠道，华芯医疗的新产品将推动企业在规模上再上一台阶。
5、人工心脏泵领军企业核心医疗： Corheart 6人工心脏首次在我国西北地区完成植入
2022年5月24日，在新疆维吾尔自治区人民医院成功接受Corheart 6超小型人工心脏植入手术的葛先生和高先生康复出院。这是核心医疗开展Corheart 6植入式左心室辅助系统临床试验以来，首次在西北地区完成植入，使重度不可逆心衰患者实现了生命的重启。两位患者的手术于4月28日，由中国医学科学院阜外医院人工心脏围手术期专业组一行在王现强教授的带领下和自治区人民医院移植团队共同实施。Corheart 6植入式左心室辅助系统，由核心医疗自主研发。作为目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏，它在手术过程中产生的切口较小，患者术后恢复较快。目前，核心医疗携手国内十余家顶尖临床中心正在开展Corheart 6植入式左心室辅助系统治疗终末期心力衰竭的临床研究。该研究由北京阜外医院胡盛寿院士牵头发起，现已有几十人在国内多个临床中心正式入组获得救治。
6、除颤器创新企业维伟思：AED实现量产，开始服务青岛地铁等公共场合
2022年以来，维伟思PowerBeat系列AED实现量产，并于5月成功入驻青岛地铁等公共场合。该批AED安装于地铁车站站厅处，以提升青岛市院外心脏骤停患者的急救效率。目前，首批AED已安装完毕并投入使用。为确保AED设备的及时、有效使用，各地铁车站的AED设备均放置于站厅醒目位置。AED上张贴了使用说明，方便使用者按照流程使用。近两年来，地铁内安装的AED已成功挽救了多条生命。地铁是城市最主要的公共交通，地铁猝死事件曾多次引发舆论关注，随着政府和公众层面意识的提升，近两年来“救命神器”AED越来越多走进城市地铁，并成功抢救多条生命。
7、POCT领先企业优思达：猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证
2022年5月30日，杭州优思达生物技术有限公司（简称“优思达”）的猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。截至目前，全球30个非猴痘流行国家和地区已上报超过550例猴痘确诊病例，猴痘疫情爆发后，优思达迅速响应，在核酸快速检测平台上开发了猴痘病毒核酸检测试剂盒，已助力欧洲、非洲、亚洲等十余个国家进行猴痘疫情的防控及监测。该试剂具有快速、操作简单，高灵敏性和高安全性等特点，可在1小时内快速检测猴痘病毒核酸并出具检测报告，检出限≤1000拷贝/mL，兼容优思达POCT设备及ABI7500等主流PCR仪。
8、脑功能成像解决方案企业慧创医疗：创始人汪待发教授获“江苏青年五四奖章”提名奖
近日，共青团江苏省委、江苏省青年联合会公布第17届“江苏青年五四奖章”获奖者名单。经过资格审核、专家盲评、终审答辩及团省委书记室研究审定，丹阳慧创医疗设备有限公司（简称“慧创医疗”）创始人及首席科学家汪待发教授荣获第17届“江苏青年五四奖章”提名奖。慧创医疗是致力于为脑疾病的诊疗提供多维度、定量的脑功能成像解决方案的高新技术企业。目前，慧创医疗与国内众多顶级临床医院和研究机构达成了紧密且深度的合作，基于慧创医疗脑成像设备在神经科学、心理学、生理学、人机工效、康复、神经调控、精神疾病以及其它相关医工学科等领域做了一系列的研究，并发表了超过70篇SCI文章，其中包括Nature Human Behaviour、NeuroImage、Cerebral Cortex等。
9、口腔CBCT领军企业朗视仪器：亮相土耳其IDEX展会
2022年5月26日至29日，第17届国际伊斯坦布尔牙科设备和材料展览会在土耳其伊斯坦布尔博览中心盛大召开。作为土耳其最大的国际牙科和口腔健康展览会之一，该展会吸引了众多来自欧洲、中东、非洲、亚洲、俄罗斯及独联体国家、远东、南北美洲、大洋洲国家的牙科专业人士参观。此次展会，朗视仪器携Smart3D-X多功能口腔CBCT重磅亮相。该款设备可实现CT、全景、头颅、牙片（选配）拍摄功能，其集成化的功能设计和简约流线的外观造型深受海外客户好评。
10、全球领先的细胞治疗企业华夏英泰：在国际一流血液学期刊发表CD19 STAR-T研究成果
近日，陆道培医院陆佩华主任临床团队和清华大学林欣教授科研团队、华夏英泰(北京)生物技术有限公司（简称“华夏英泰”）药物开发团队合作开展的新型STAR-T靶向CD19细胞治疗复发/难治B淋巴细胞白血病的研究成果发表在国际知名血液学杂志《American Journal of Hematology》(IF:10.047),有力证明CD19 SATR-T在临床前较常规CD19 CAR-T细胞的性能优越性，首次人体I期临床研究证明STAR- T在治疗CD19+ R/R B-ALL中的技术可行性、临床安全性和有效性。此项创新性研究结果，为STAR-T技术的临床应用拓展积累了更多数据支撑。华夏英泰专注于以TCR-T为代表的针对多种疾病的细胞免疫治疗产品的开发及商业化，于2018年3月由著名免疫学家领衔创立，并获得了荷塘创投的天使轮融资。
11、眼科精准诊疗企业华视诺维：创始人夏超然入选“X·36 Under36医疗健康领域S级青年创业者”
近日，北京华视诺维医疗科技有限公司（简称“华视诺维”）创始人夏超然，荣膺36氪主办“X·36 Under36医疗健康领域S级青年创业者”。该榜单致力于优选出医疗健康领域赛道36岁以下站在进化与代际中心的超级创业者，根据创业者发展潜力、企业数据增长、产品创新评价以及是否可持续发展等多维度评估，并对创始人及其公司进行长期商业情况追踪。本届“X·36under36”在往届评选的基础上首次升级扩容，从当前10大中国最具活力的创新领域中征集到千余份创业样本，由顶流评审团队历时6个月遴选出2022年度S级创业者。华视诺维研发的眼内液伴随诊断系统，是眼科靶向药物进行个性化、精准治疗的前置性关键技术；国际首创地实现针对眼内液体外检测诊断的临床级应用，开辟了全球眼科体外诊断试剂与医疗器械的全新领域。
12、创新抗体药研发企业伟德杰生物：宣布VDJ-001用于治疗类风湿关节炎的国内IIb期临床研究首例患者入组给药
2022年5月31日，北京伟德杰生物科技有限公司（简称“伟德杰生物”）宣布其在研产品重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（研发代号：VDJ-001）用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的IIb期临床研究已于今日完成首例患者给药。这是一项随机，双盲，多中心，多次给药，安慰剂及阳性药托珠单抗对照，总共180例患者的IIb期临床研究，旨在评价VDJ-001在中重度活动性类风湿关节炎患者中的安全性和有效性。临床前研究显示，VDJ-001在亲和力、体外生物学活性以及体内动物模型等主要药效学特性方面均超越同靶点药托珠单抗。目前，该项临床研究正在全国16个中心积极推进中，期待后续的研究结果能为类风湿关节炎患者带来更优质的治疗选择。
13、创新活检技术平台汇健科技：创始人邬建敏教授课题组发表ACS Nano论文
近日，杭州汇健科技有限公司（以下简称“汇健科技”）创始人浙大化学系邬建敏教授课题组在ACS Nano（IF=15.88）上发表了题为“Tissue Imprinting on 2D Nanoflakes-Capped Silicon Nanowires for Lipidomic Mass Spectrometry Imaging and Cancer Diagnosis“ 论文。基于组织转印质谱成像新方法，实现了TCSI-MS在组织分子成像领域的应用。汇健科技成立于2016年11月，是一家集体外诊断、医学检验、个人健康监测为一体的国家高新技术企业，由荷塘创投于2021年进行投资。汇健科技通过先进的半导体纳米技术和人工智能算法，建立了高通量临床质谱及人工嗅觉传感两大技术平台；运用纳米材料技术（MT）、高通量生物检测技术（BT）、数据库及AI算法（IT），构建了基于“3T"的多组学多元样本诊断及健康监测产品及服务平台，有力赋能组学技术在液体活检、组织活检及呼气筛查中的应用。
1、电源管理芯片领军企业茂睿芯：发布MK1620高性能双通道LLC同步整流控制器
近日，茂睿芯(深圳)科技有限公司（简称“茂睿芯”）重磅推出高性能双通道LLC同步整流控制器MK1620，助力新能源新基建。LLC谐振拓扑由于其容易实现软开关，变压器利用率高，方便磁集成等各种优势已被广泛使用。针对LLC拓扑的同步整流控制器芯片，更是变得供不应求。茂睿芯推出的MK1620凭借其超低待机功耗、高效率以及强大的保护策略，有望促进通信电子、PD快充和工业电源等领域高效绿色发展，已经获得多家客户的好评和青睐。
2、史河科技：机器人船舶除锈机器人成功交付舟山市鑫亚船舶修造有限公司
近日，北京史河科技有限公司（简称“史河科技”）船舶除锈机器人交付仪式在舟山市鑫亚船舶修造有限公司（以下简称鑫亚船厂）成功举行。此次交付标志着全球修船企业修船作业量第一的鑫亚船厂对史河机器人船舶除锈绿色解决方案的肯定。史河机器人作为国内第一家实现高空作业机器人产业化的企业，船舶除锈机器人已服务包括中船、中远、招商系统内的40余家大中型修造船厂，出货量200余台，完成作业面积超70万平米，累计完成超300艘十万吨级以上货轮除锈作业，市场占有率行业领先。
